Технопарк Санкт-Петербурга обеспечит производство доступных экспресс-тестов на наличие инфекционных заболеваний
26 ноября 2020 г. Фондом содействия инновациям и научно-производственной компанией «Амбер» подписан контракт в рамках победы ООО «Амбер» в конкурсе по программе Развитие-НТИ VI Хелснет на выполнение НИОКР по теме: «Разработка мобильных диагностических POC (point-of-care) экспресс-тестов для выявления инфекционных заболеваний на основе использования методов изотермической амплификации (LAMP, HDA, RPA) с оптической и хроматографической идентификацией».
В настоящее время в условиях пандемии коронавирусной инфекции COVID-19 существует острая нехватка эффективных диагностических систем. На сегодняшний день основным методом диагностики инфекционных заболеваний является полимеразная цепная реакция, или ПЦР. Настоящий метод является золотым стандартом диагностики, но в вместе с тем у метода имеется ряд серьёзных ограничений. Прежде всего, это сложная пробоподготовка биологического материала, его относительная длительность, и возможность проведения анализа только в лабораторных условиях. Основными преимуществами изотермической амплификации по сравнению с ПЦР является значительное сокращается время анализа и возрастающая точность ввиду сокращения числа технологических операций анализа, возможность проведения анализа в полевых условиях, и в последствии — дома.
Разрабатываются экспресс-тесты на основе изотермической амплификации для диагностики ряда социально-значимых инфекционных заболеваний человека.(COVID-19, ВИЧ-1, Гепатит B, Гепатит C, Туберкулёз) в домашних и полевых условиях, в условиях необорудованных лабораторий, передвижных мобильных диагностических пунктов, служб крови и других.
В настоящее время в Санкт-Петербурге отсутствует локальный производитель подобного рода тест-систем, а разрабатываемые продукты имеют высокий экспортный потенциал. Анализ текущих и будущих вызовов (в т. ч. новой короновирусной инфекции) показывает, что существует необходимость поддержки в Санкт-Петербурге собственных локальных производителей наукоемкой продукции для диагностики инфекционных заболеваний и создания новых продуктов для молекулярно-генетической диагностики.
В рамках сотрудничества с Технопарком Санкт-Петербурга планируется создание совместной опытно-производственной площадки по выпуску тест-систем.
ООО «Амбер» выражает благодарность директору Технопарка Санкт-Петербурга Соколову Андрею Александровичу и директору РИЦ АФС Петровой Елене Николаевне за поддержку проекта на всех стадиях его жизненного цикла.