临床前研究实验测试中心(以下简称“中心”)是俄罗斯卫生部“A.A.斯莫罗金采夫流感研究所”联邦国家预算机构的常设职能执行机构;其成立目的是开展应用科学研究和探索性工作,其结果是俄罗斯联邦药品开发、注册及获得临床试验许可所必需的。p> 临床前(非临床)研究的对象包括受试物质、药物和(或)药品中所含物质、疫苗、免疫生物制剂、药理物质、药理制剂、药物活性成分以及药品和制剂。针对以下对象的实验研究:
流感病毒和其他呼吸道感染 根据2011年5月13日颁发的第78.01.10.001.Л.000071.05.11号许可证开展。
主要业务方向
- 探索性科学研究工作(R&D),包括根据科学文献和计算机模拟(in silico)对研究对象进行初步分析,评估溶解度,进行细胞培养体外(in vitro)测试,确定细胞毒性和最大耐受浓度、保护特性、抗氧化、抗炎、抗病毒活性;筛选具有前景的候选药物并评估其在所研究活性方面的作用谱广度;
- 开展动物病理过程、状态和疾病建模的科学研究,以评估体内(in vivo)的特定药理活性。在各种测试系统上复制与人类疾病在病因、发病机制和临床表现上等效的状态,在此类条件下筛选并研究药物的有效性和安全性,旨在实现现有药疗方案的现代化并针对当前疾病创建新的药疗方案;
- 开展二级药效学研究(体外、体内)。包括在已知作用机制的药物中寻找其他效应,以及研究与细胞和器官的转运及代谢系统抑制剂和诱导剂的药物相互作用,并研究药效学(研究增强、协同、相加、拮抗相互作用);
- 在进行毒理学临床前研究时,研究药物的给药剂量水平和给药方案;
- 药物通用毒性研究(体内)。包括急性毒性研究(单次给药)及毒理学参数计算、蓄积性研究;药物亚慢性及慢性毒性研究(多次给药);
- 药物安全性评价研究;
- 特殊毒性研究(体内)。包括免疫毒性、致敏性及生殖毒性研究;
- 新业务方向: 各类物质的抗菌及抗真菌活性评估。在细菌性败血症及病毒-细菌合并感染性肺炎模型上进行体外和体内研究。