Испытательный лабораторный центр доклинических исследований (далее ИЛЦ ДКИ) является постоянно действующим функциональным исполнительным органом ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России; создан в целях осуществления прикладных научно-исследовательских и поисковых работ, результаты которых необходимы для разработки и регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и получения разрешения для проведения клинических исследований.p> Объектами доклинических (неклинических) исследований являются исследуемые вещества, лекарственные средства и (или) вещества, содержащиеся в лекарственных препаратах, вакцины, иммунобиологические препараты, фармакологические вещества, фармакологические средства, фармацевтические субстанции и лекарственные средства и препараты. Экспериментальные исследования с
вирусами гриппа и другими респираторными инфекциями проводятся на основании лицензии № 78.01.10.001.Л.000071.05.11 от 13.05.2011 г.
Основные направления деятельности
- поисковые научно-исследовательские работы (НИР), включающие в себя первичный анализ объектов исследования по данным научной литературы и in silico, оценку растворимости, тестирование in vitro в культурах клеток, определение цитотоксических и максимально переносимых концентраций, протективных свойств, антиоксидантной, противовоспалительной, противовирусной активности; выбор перспективных кандидатов и оценка широты спектра действия в отношении изучаемых видов активности;
- проведение НИР по моделированию патологических процессов, состояний и заболеваний на животных с целью оценки специфической фармакологической активности in vivo. Воспроизведение на различных тест-системах состояний, эквивалентных по этиологии, патогенезу и клинической картине заболеваниям у человека, подбор и изучение эффективности и безопасности лекарственного средства в таких условиях с целью модернизации известных и создания новых схем фармакотерапии актуальных заболеваний;
- проведение НИР по исследованию вторичной фармакодинамики (in vitro, in vivo). Включает поиск у лекарственного средства с установленным механизмом действия других эффектов и лекарственных взаимодействий с ингибиторами и индукторами транспортных и метаболизирующих систем клеток и органов и фармакодинамики (изучение потенцирования, синергизма, аддитивного, антагонистического взаимодействия);
- исследование уровня дозирования и режима применения ЛС при проведении токсикологических ДКИ;
- исследования общей токсичности ЛС (in vivo). Включают в себя изучение острой токсичности (при однократном введении) и расчёт токсикометрических параметров, кумуляции; изучение субхронической и хронической токсичности (при многократном введении) ЛС;
- исследования фармакологической безопасности;
- изучение специфических видов токсичности (in vivo). Включает в себя исследование иммунотоксичности и аллергизирующих свойств, репродуктивной токсичности;
- новое направление работы: оценка антибактериальной и противогрибковой активности веществ различной природы. Проведение исследований in vitro и in vivo на моделях бактериального сепсиса и сочетанной вирусно-бактериальной пневмонии.